本土创新药挑战中国高发肿瘤 研究成果首登《自然》子刊封面

科创 2021/09/15 14:42

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2021年9月15日,由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)成果以封面推荐形式刊登在SCI影响因子排名前20位的国际顶尖期刊《自然-医学》杂志(Nature Medicine,影响因子:53.440),这也是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。


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这已经不是这项“中国学者+本土创新药”组合的第一次“C位出道”。在今年6月召开的2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,JUPITER-02研究初次亮相即登顶这一全球顶级肿瘤领域学术大会,入选主会场“重磅研究摘要”(Late-breaking Abstract,LBA),被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果之一。JUPITER-02研究成为ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。


鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,在中国南方和东南亚地区高发。据统计,2020年全球鼻咽癌新发病例数超过13万,其中近半数病例在中国。目前鼻咽癌患者的5年生存率高达80%以上,但是仍有20%-30%的患者会出现治疗失败的情况,复发和转移是鼻咽癌治疗失败的主要原因。GP化疗方案(吉西他滨联合顺铂)是目前复发或转移性鼻咽癌患者的一线标准治疗方案,但疗效有限,中位无进展生存期(PFS)仅7个月左右,5年总体生存率小于20%。


此外,由于鼻咽癌具有地域性高发特点,欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于停滞状态。为中国高发肿瘤研发“中国方案”,怀着这样的使命感,徐瑞华教授团队与本土创新药企君实生物合作,自2016年起探索新兴免疫疗法与传统化疗相结合的创新型临床方案。


“特瑞普利单抗联合GP化疗方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌有望改写全球治疗标准。”徐瑞华教授表示,“JUPITER-02研究承载着我们致力于攻克中国高发肿瘤的使命。随着中国科技创新实力的提升,期待有越来越多的中国方案能够引领世界癌症治疗的标准。”


值得一提的是,JUPITER-02研究是一项在中国、美国两地注册的III期临床试验。该研究中纳入的鼻咽癌患者均为亚洲人,其病理类型主要是非角化性癌,为亚洲主要病理亚型,也是北美最常见的亚型。徐瑞华教授认为,“不论在中国、东南亚还是西方国家,鼻咽癌最主要的病理亚型均为非角化性癌,在鼻咽癌的结局、生存获益和指南推荐方面都十分相似。”这也为特瑞普利单抗走向国际化提供了研究依据。


君实生物高级副总裁姚盛博士表示:“JUPITER-02研究为患者带来了切实的疗效改善,多次受到全球权威学术机构的高度认可,让我们备受鼓舞。针对国人未被满足的治疗需求,开发新药和新的临床方案,是我们中国学者和本土创新药企的责任。君实生物将继续遵循‘立足中国、布局全球’的战略,为中国高发肿瘤的治疗探索新的方向,为世界临床研究贡献中国创新力量。我们也将积极推进特瑞普利单抗在中国、美国和其他国家的商业化进程,造福更多鼻咽癌患者。”


责任编辑 杨林雨

实习编辑 曹元

图片来源 资料图

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